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        加速藥品上市注冊

        加速藥品上市注冊

        • 分類:行業動態
        • 作者:
        • 來源:國家藥品監督管理局
        • 發布時間:2020-07-17 11:04
        • 訪問量:

        【概要描述】六類藥可申請優先審評審批?  市場監管總局印發《藥品注冊管理辦法》,自2020年7月1日起施行?!掇k法》明確,建立藥品加快上市注冊制度,支持以臨床價值為導向的藥物創新。對符合條件的藥品注冊申請,申請人可以申請適用突破性治療藥物、附條件批準、優先審評審批及特別審批程序。臨床急需的短缺藥品、防治重大傳染病和罕見病等疾病的創新藥和改良型新藥;符合兒童生理特征的兒童用藥品新品種、劑型和規格;疾病預防、控制

        加速藥品上市注冊

        【概要描述】六類藥可申請優先審評審批?  市場監管總局印發《藥品注冊管理辦法》,自2020年7月1日起施行?!掇k法》明確,建立藥品加快上市注冊制度,支持以臨床價值為導向的藥物創新。對符合條件的藥品注冊申請,申請人可以申請適用突破性治療藥物、附條件批準、優先審評審批及特別審批程序。臨床急需的短缺藥品、防治重大傳染病和罕見病等疾病的創新藥和改良型新藥;符合兒童生理特征的兒童用藥品新品種、劑型和規格;疾病預防、控制

        • 分類:行業動態
        • 作者:
        • 來源:國家藥品監督管理局
        • 發布時間:2020-07-17 11:04
        • 訪問量:
        詳情
          六類藥可申請優先審評審批
         
          市場監管總局印發《藥品注冊管理辦法》,自2020年7月1日起施行?!掇k法》明確,建立藥品加快上市注冊制度,支持以臨床價值為導向的藥物創新。對符合條件的藥品注冊申請,申請人可以申請適用突破性治療藥物、附條件批準、優先審評審批及特別審批程序。臨床急需的短缺藥品、防治重大傳染病和罕見病等疾病的創新藥和改良型新藥;符合兒童生理特征的兒童用藥品新品種、劑型和規格;疾病預防、控制急需的疫苗和創新疫苗;納入突破性治療藥物程序的藥品;符合附條件批準的藥品;國家藥監局規定其他優先審評審批的情形,在藥品上市許可申請時,可以申請適用優先審評審批程序。
         
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